Lettre d’information et déclaration de consentement
L’objectif de l’étude susmentionnée est d’étudier l’évaluation et l’enregistrement du comportement chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH en traitement d’entretien et d’obtenir un aperçu spécifique des effets d’un changement de préparation. L’étude, ainsi que la présente lettre d’information et la déclaration de consentement, ont été examinées et approuvées par le comité d’éthique compétent de la PMU.
La participation à l’enquête est volontaire et ne prendra pas plus de 20 minutes de votre temps précieux au total. Vous pouvez refuser de participer et cela n’aura aucune conséquence ni aucun inconvénient.
1. Quel est le but de l’étude ?
Il n’existe que peu de preuves de l’effet d’un changement de préparation pendant la phase d’entretien sur le traitement des enfants et des adolescents atteints de TDAH et de l’existence d’effets indésirables.
L’objectif de l’étude est, par conséquent, de mesurer les effets d’un tel changement chez les en-fants et les adolescents atteints de TDAH. L’étude porte sur les enfants et les adolescents (6 à 21 ans) qui sont déjà traités avec une dose d’entretien médicamenteuse et sont passés à une pré-paration différente.
2. Déroulement de l’étude
L’ensemble de l’enquête se déroulera entre octobre 2025 et février 2026. Entre la mi-octobre et la fin novembre 2025, la demande de participation à l’enquête sera effectuée dans les pays euro-péens suivants : Allemagne, Suisse, Pays-Bas, Norvège, Danemark, France, Suède, Finlande, Espagne, Grande-Bretagne. L’enquête sera distribuée par e-mail aux organisations profession-nelles qui se concentrent sur la prise en charge des enfants et des adolescents atteints de TDAH dans le pays concerné. L’évaluation et l’interprétation des données seront effectuées à partir de novembre 2025 et seront publiées dans des lieux de publication spécialisés à partir de février 2026.
3. Quel est l’avantage ou le risque de participer à l’enquête ?
La participation à l’enquête n’est associée à aucun risque ni à aucun avantage direct. Cependant, la publication des résultats devrait être bénéfique pour la prise en charge des enfants et des ado-lescents atteints de TDAH dans le contexte du changement de préparation pendant le traitement d’entretien.
4. De quelle manière les données recueillies dans le cadre de l’enquête seront-elles utilisées ?
Les données recueillies dans le cadre de l’enquête sont collectées sous forme anonyme et il ne sera, à aucun moment, possible de tirer des conclusions concernant les données à caractère per-sonnel, car aucun identifiant n’est recueilli pendant l’enquête. L’emplacement du serveur auquel les participants se connectent et sur lequel les données de l’enquête sont recueillies est situé en Autri-che et au sein du pare-feu de la PMU. L’enquête recueille des données à caractère personnel (âge, sexe, années d’expérience professionnelle et profession) ; cependant, en raison du nombre atten-du de questionnaires remplis, ces données ne permettront de tirer aucune conclusion concernant votre personne. Toutes les données recueillies seront utilisées pour présenter le spectre de prise en charge des enfants et des adolescents atteints de TDAH et pour décrire les changements de comportement spécifiques liés aux symptômes centraux du TDAH ainsi que les effets indésirables pouvant survenir lors d’un changement de préparation. Cela devrait permettre d’améliorer les prati-ques de soins.
Les données anonymisées seront transférées dans un logiciel (SPSS® version 30) pour réaliser une évaluation statistique afin d’effectuer des comparaisons de groupes à l’aide de méthodes statistiques descriptives.
Toutes les données seront stockées conformément à la protection des données protégées par mot de passe à l’Institut des sciences et pratiques infirmières de l’Université privée de médecine Paracelse pendant 10 ans. Pour toute question concernant la protection des données, veuillez contacter le délégué à la protection des données de la PMU par e-mail à l’adresse : Datens-chutz@pmu.ac.at
5. Qui puis-je contacter pour d’autres questions ?
Le responsable de la recherche se tient, bien entendu, à votre disposition pour toute autre ques-tion concernant l’enquête.
Personne de contact : Prof.univ. Dr Dr h.c. Jürgen Osterbrink
Vous pouvez le contacter à l’adresse suivante : bear-cad@pmu.ac.at
6. Déclaration de consentement
Vous devrez confirmer votre consentement après avoir pris connaissance du contenu de la lettre d’information et accepté les déclarations relatives à la protection des données.
Veuillez confirmer votre consentement uniquement
– si vous avez parfaitement compris la nature et le déroulement de l’enquête,
– si vous êtes prêt à accepter d’y participer et
– si vous comprenez vos droits en tant que participant à cette étude.
En cliquant activement sur le bouton, vous confirmez avoir été informé sur le projet et sur la pro-tection des données et vous acceptez ainsi de participer volontairement.
